Instrumento de teste de dissolução de comprimidos USP / EP - PTWS 120S

Instrumento de teste de dissolução de comprimidos USP / EP – PTWS 120S

PTWS 120S
Instrumento de teste de dissolução de comprimidos USP / EP

O PTWS 120S é um instrumento de teste de dissolução compacto para comprimidos, de 6 posições, unidade múltipla, para formas farmacêuticas sólidas, conforme descrito no capítulo USP <711/724> e na seção EP <2.9.3 / 4>, bem como BP, DAB e japonês Seção de farmacopeia <15>. Seu design para operação manual e facilidade de uso.

Interface de usuário

De acordo com nosso design de ponta, uma tela sensível ao toque colorida de grandes dimensões permite o controle dos vários recursos mecânicos do instrumento, como velocidade de agitação da ferramenta, acionamento do elevador e aquecedor. O controle do instrumento é acionado por menus usando uma tela de toque resistiva e tecnologia de roda de seleção.

Os sinais visuais no visor informam o usuário sobre o status dos parâmetros críticos do instrumento, por exemplo, a temperatura alvo do banho não atingida. O acesso ao instrumento pode ser controlado por senha, se necessário. Se determinados parâmetros operacionais formam um recurso regular da rotina diária, eles podem ser incorporados a um método de teste para uma configuração mais rápida.

Esses parâmetros podem ser a velocidade da ferramenta, a temperatura alvo do banho, os pontos de tempo de amostragem e assim por diante. A capacidade de memória do método de teste é quase ilimitada. Assim que o teste é iniciado, um protetor de tela pode ser ativado com as informações mais importantes exibidas em um script grande, para que essas informações permaneçam visíveis mesmo quando o operador não estiver em pé diretamente na frente do instrumento.

Ferramentas de agitação

O PTWS 120S usa o design Pharma Test MonoShaft ™. As ferramentas consistem no eixo principal mais cabeças de ferramentas intercambiáveis ​​(adaptadores). O eixo principal permanece no lugar no instrumento, independentemente da cabeça da ferramenta utilizada. A folga de cada ferramenta da base da embarcação sempre estará correta quando o eixo principal da ferramenta tiver sido instalado e qualificado com qualquer um dos conjuntos de ferramentas uma vez. Cada agitador pode ser levantado manualmente em uma posição conveniente para facilitar a remoção ou inserção do vaso. O PTWS 120S é capaz de executar um início escalonado para cada uma das seis posições, o que é essencial na operação manual.

Sistema de centragem do navio

O PTWS 120S possui um sistema de centralização individual rígido e preciso de três pontos para cada vaso de dissolução (a imagem mostra a vista de baixo). Os vasos são mantidos em posição por três narizes ajustáveis ​​e são inseridos na estrutura de suporte do instrumento.

Os pontos de acesso para amostragem, bem como as aberturas para as ferramentas, estão contidos em uma cobertura auxiliar de baixa evaporação. Cada vaso de vidro de borosilicato da USP possui um código de lote na parte superior do flange para facilitar a visibilidade e posicionar a parte interna da tampa do banho de água.

Mecanismo de elevação

O acionamento superior é motorizado e controlado eletronicamente, oferecendo oito posições programáveis: uma posição superior de limpeza e qualificação do instrumento e as posições inferiores de trabalho são programáveis ​​dependendo do tipo de ferramenta de agitação utilizada.

A posição superior oferece acesso ideal às ferramentas de agitação e aos vasos para troca de ferramentas e etapas de limpeza entre os testes de dissolução. O mecanismo de elevação da cabeça de acionamento motorizado é posicionado de maneira que os eixos da ferramenta sejam sempre mantidos em paralelo e em um ângulo de 90 ° com as paredes da embarcação, quando na posição de trabalho.

Aquecedor

O sistema de aquecimento está contido em uma caixa de aço inoxidável separada. As conexões entre o aquecedor e o banho são feitas por “conexões de conexão rápida” para fácil conexão e desconexão. A água é bombeada através do sistema usando uma bomba de circulação poderosa, mas silenciosa.

A bomba em si é montada por mola (para limitar a transmissão de vibração) e o aquecedor de fluxo é protegido contra sobrecarga (superaquecimento em caso de falha nos componentes eletrônicos de controle) por meio de um fusível térmico e de um interruptor térmico para aumentar a segurança. Com serviço e manutenção em mente, o acesso à seção compacta da bomba e do aquecedor é facilmente alcançado sem a necessidade de mover o corpo principal do instrumento.

Banho-maria moldado a vácuo

O banho de água moldado a vácuo pode ser facilmente removido da estrutura de suporte para fins de limpeza. O banho de água contém um difusor de água para um aquecimento mais rápido e para garantir que a água aquecida seja distribuída uniformemente por todo o banho. O banho é de parede dupla para reduzir a transferência de calor para o ambiente externo, economizando aquecimento interno e refrigeração externa.

Requisitos de espaço

Um ponto chave nos laboratórios lotados de hoje é a pegada do PTWS 120S. O design de economia de espaço do PTWS 120S oferece ao usuário a escolha entre uma configuração 2 × 3 ou 3 × 2 com um requisito de espaço mínimo de apenas 45 cm por 65 cm (largura por profundidade). O módulo de exibição pode ser montado em duas posições na cabeça do inversor do instrumento PTWS 120S.

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