PTB 111EP
Instrumento de teste de dureza para tablet manual com impressora de relatório integrada

O instrumento de teste de dureza do tablet manual PTB111EP / 111EP-500 / 111EP-800 possui uma impressora de relatório integrada. É um aparelho de teste de dureza no modo de força dupla, pois pode ser usado para aumentar a força linear ou a velocidade linear enquanto a dureza do comprimido é testada. Ele oferece um procedimento de validação de vários pontos para a célula de carga digital integrada. O instrumento é fabricado em estrita conformidade com a Farmacopeia EP <2.9.8> e USP <1217>.

Procedimento de teste com uma impressora de relatório integrada

Insira as informações nominais de teste para dureza, bem como um número de lote através do teclado PTB111EP / 111EP-500 / 111EP-800. Selecione a unidade para medir, KP (Kilopond), N (Newton) ou Sc (Strong Cobb), agora coloque a amostra no prato de amostra e inicie o teste. A mandíbula acionada irá avançar, tocar e forçar o tablet até quebrar, para medir a dureza (força de quebra do tablet). O resultado é exibido imediatamente e impresso através da impressora de relatórios integrada. Repita isso até que sua série tenha sido testada, obtenha uma impressão completa, incluindo cada resultado individual, data, hora, número de série do instrumento, número de lote do produto testado, valor médio e desvios da série de testes.

A flexibilidade e a reprodutibilidade dos resultados fizeram deste e de outros modelos, como a série PTB 311E / 511E / 311E-800, se tornar um dos instrumentos de teste de dureza de tablets mais vendidos no mundo. Ao usar uma impressora de relatório integrada, os requisitos de espaço de bancada deste instrumento são ainda mais baixos do que outros instrumentos da série PTB, uma vez que nenhuma impressora externa adicional é necessária. Além disso, a impressora de relatórios requer menos papel que uma impressora padrão e, com isso, ajuda a preservar nossos preciosos recursos naturais.

Princípio de funcionamento

Mesmo nas monografias USP e EP existentes, não há configuração padrão da força ou modo de aumento da força estabelecido, mas é recomendável usar uma taxa de aumento da força linear de 20N / s. Configurações diferentes de força geralmente causam problemas ao comparar resultados recebidos por instrumentos de diferentes fornecedores ao testar o mesmo tablet. O resultado da dureza é diretamente influenciado pela velocidade do contato e pela taxa de aumento da força.

Mandíbula de teste mais rápida significa menor reprodutibilidade e resultados geralmente mais altos. Para oferecer a possibilidade de selecionar um modo de operação que oferecerá resultados semelhantes aos dos instrumentos que você já pode utilizar, selecione o modo de força, aumento linear da força ou aumento da velocidade linear e selecione a mesma taxa ou similar. Também a força de toque e detecção pode ser alterada para se adequar à especificação do projeto da amostra. Quando a amostra é tocada, o instrumento muda para o modo selecionado e a taxa de aumento linear.

Qual modo de força deve ser selecionado?

Por mais de 18 anos, todos os instrumentos de teste de dureza Pharma Test oferecem a possibilidade de selecionar força linear ou aumento de velocidade linear. O aumento da força linear é a configuração recomendada, pois oferece o controle mais preciso, pois a taxa de aumento é controlada diretamente pela célula de carga eletrônica usada para ler a força. Também é bastante simples validar a operação correta e linear, pois um comprimido com dureza de 100 Newton será quebrado dentro de 5 segundos se 20N / s tiver sido definido como taxa de aumento de força.

O teste de comprimidos “macios” geralmente requer um aumento da configuração de força padrão; caso contrário, a amostra será deformada apenas, mas não será quebrada. O aumento da velocidade linear também pode ser usado. Aqui a velocidade de condução do motor é mantida linear. Na verdade, se a força de toque for mantida baixa, não há muita diferença nos resultados entre os dois sistemas, mas é muito difícil validar a linearidade da velocidade do inversor.

Calibração e validação

A atual farmacopeia da USP exige que o sensor de força de um instrumento de teste de dureza do comprimido seja calibrado periodicamente em toda a faixa de medição (ou na faixa usada para medir amostras) com precisão de 1N. Todos os instrumentos de teste de dureza para comprimidos Pharma Test podem ser calibrados estaticamente em toda a faixa de medição, usando diferentes contrapesos rastreáveis. Todos os instrumentos suportam a verificação de pelo menos três pontos diferentes durante a calibração para provar a linearidade do sensor de força