O teste de dissolução de comprimidos é um dos testes mais importantes durante o desenvolvimento e a fabricação de formas farmacêuticas sólidas e transdérmicas. Quase todas as farmacopeias internacionais descrevem um instrumento de teste de dissolução, no qual pelo menos 6 amostras devem ser testadas. O design do vaso de teste, a faixa de velocidade de agitação, a faixa de temperatura e a precisão, o design do agitador e as tolerâncias relevantes são especificados.

Hoje, o operador do instrumento espera não apenas conformidade com a descrição da farmacopeia, mas também fácil operação e acessibilidade aos vasos de teste. Isso significa que um banho de dissolução deve oferecer um bom acesso manual e também instalações de automação. O PT-DT70 oferece ambos. Os recipientes de teste são colocados em 2 linhas (4 + 3) e é fácil remover amostras e reabastecer com solvente, levantando a carcaça da unidade ou use os orifícios de amostragem e alimentação de tabletes na parte superior do instrumento.

Estão disponíveis ferramentas manuais especiais de amostragem MDS-DT70, incluindo seringas descartáveis ​​para garantir que a posição de amostragem dentro do vaso de dissolução seja mantida conforme os requisitos das Diretrizes USP / EP. O design do instrumento usa agitadores de agitadores e agitadores de eixo único que evitam reajustar a profundidade de imersão do agitador após a troca de pedágio. Todos os agitadores USP / EP App. 1,2, 5 e 6 têm o mesmo comprimento total. Para inserir amostras e retirar a solução, 7 orifícios e tubos-guia são colocados dentro da tampa superior do instrumento.

Basta colocar os comprimidos ao lado dos orifícios e apresentar quando estiver pronto para o início do teste. Para uma amostragem fácil, use o sistema de amostragem manual PT-MDS, que inclui o tubo de amostragem – filtro em linha e 10 ml. Seringa descartável. O banho de água de acrílico transparente em forma de U oferece excelentes vistas das amostras enquanto estão em teste. Além disso, o PT-DT70 já está equipado com todas as interfaces necessárias para conectar um sistema de amostragem para automação de testes. A interface para instalação de um DATA-LOGGER PT-DL1 está embutida.

Princípio de operação

Simplesmente empurre o alojamento da unidade para trás. Acesso livre a todos os navios para enchimento ou limpeza. O sistema de auto-ajuste automático dos vasos dentro da tampa do banho de água garante o posicionamento correto dos vasos em relação ao eixo do agitador. Todos os agitadores iniciam simultaneamente. O display LED informa a velocidade real de agitação e a temperatura do banho. Os agitadores girarão apenas quando o alojamento do inversor estiver em sua posição operacional.

Para amostragem automatizada, as sondas de amostragem são colocadas nos orifícios correspondentes dentro da tampa superior da unidade. Eles são constantemente colocados dentro dos vasos de dissolução. Eles podem ser adicionados a qualquer momento ao instrumento, cada um com seu próprio filtro. Um sistema de dissolução controlado por computador poderá controlar todos os parâmetros do instrumento e registrar os dados de saída do instrumento. Os instrumentos de dissolução para comprimidos PHARMA TEST podem ser utilizados em conformidade com os aparelhos 1, 2, 5 e 6 da USP <711/724> e da Farmacopeia Europeia <2.9.3 / 4>.