Sistema de teste de dissolução semi-automatizado - DFC-820SP

Sistema de teste de dissolução semi-automatizado – DFC-820SP

DFC-820SP

Sistema de teste de dissolução semi-automatizado

Os sistemas DFC offline incluem um coletor de frações ou um amostrador automático que coletará o meio de dissolução amostrado. O sistema semi-automatizado DFC-820SP é composto por um banho de dissolução com agitador escalonado PTWS 820D com centralização individual de embarcação embutida, instalação de tubulação completa em PTFE, incluindo sondas de amostragem no local ou o sistema de amostragem automática EPE-820, um PT Bomba de seringa -SP8 e um coletor de frações PTFC-2 / 8SP. Nesta configuração, as sondas de amostragem são sempre imersas no meio (in situ) ou removidas após a amostragem (sistema EPE-820). Ambos os procedimentos são amplamente utilizados.

 

Teste de dissolução semi-automatizado de comprimidos

Semi-automatizado neste caso significa amostragem automática para um instrumento de teste de dissolução em tempos pré-programados. Automatizar esta etapa sozinho facilita muito o trabalho de dissolução. Após a queda de todos os comprimidos, o teste de dissolução prossegue automaticamente e todas as amostras são removidas simultaneamente de cada vaso conectado.

A amostra é entregue em um coletor de frações conectado por uma bomba de seringa peristáltica ou PT-SP. Esses sistemas não requerem nenhum software de PC externo para controlá-los (o pacote de software de dissolução WinDiss ARGUS pode ser usado opcionalmente).

As informações de amostragem são inseridas diretamente no instrumento de teste de dissolução PTWS 120D / S conectado.Todos os instrumentos de teste de dissolução para comprimidos Pharma Test podem ser atualizados com uma bomba e um coletor de frações PTFC-2/8 ou um robô de amostragem DSR-M.

Isso envolve a remoção de 6 amostras de acordo com a USP / EP e a maioria das outras Farmacopeias. Geralmente, é necessário um início rápido ou paralelo na maioria dos casos, para que a amostragem com precisão seja alcançada.

Nesse ponto, o operador também deve considerar substituir os volumes de amostras coletadas nos recipientes de dissolução ou manter um registro preciso dos volumes retirados de cada recipiente, para poder calcular as concentrações reais das amostras subsequentes.

As bombas disponíveis são peristálticas, de pistão ou de seringa. A bomba de seringa PT-SP e a bomba de pistão sem válvula CAT fornecerão precisão de primeira classe em termos de volume removido e reabastecido de e para o sistema quando as amostras são coletadas.

Embora a qualidade das bombas peristálticas disponíveis hoje tenha melhorado bastante, é preciso enfatizar que a bomba peristáltica ainda está trabalhando com tubos flexíveis e deve ser qualificada no início de cada determinação para garantir que as taxas de fluxo sejam idênticas para cada canal e que o próprio tubo esteja em boas condições. Uma boa dica para uma vida útil longa da tubulação é sempre liberar os roletes de pressão da tubulação durante a noite ou sempre que o sistema for deixado por longos períodos de tempo e não estiver em uso.

Bombas de seringa múltipla PT-SP

A bomba multi-seringa PT-SP foi projetada especificamente para a retirada paralela de amostras e a dosagem do meio de um banho de dissolução em frascos abertos dentro de um coletor de frações. É equipado com até 8 seringas de vidro de alta precisão e substituíveis de 10 ml. Cada seringa é conectada a uma válvula de manga flexível de 3 vias para controle de fluxo de mídia. O acionamento das seringas é realizado simultaneamente por um motor de passo. Todas as seringas estão rigidamente conectadas à barra de acionamento robusta comum.

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