Teste de dissolução semi-automatizado de comprimidos

Semi-automatizado neste caso significa amostragem automática para um instrumento de teste de dissolução em tempos pré-programados. Automatizar esta etapa sozinho facilita muito o trabalho de dissolução. Após a queda de todos os comprimidos, o teste de dissolução prossegue automaticamente e todas as amostras são removidas simultaneamente de cada vaso conectado. A amostra é entregue em um coletor de frações conectado por uma bomba de seringa peristáltica ou PT-SP.

Esses sistemas não requerem nenhum software de PC externo para controlá-los (o pacote de software de dissolução WinDiss ARGUS pode ser usado opcionalmente). As informações de amostragem são inseridas diretamente no instrumento de teste de dissolução PTWS 120D / S conectado.Todos os instrumentos de teste de dissolução para comprimidos Pharma Test podem ser atualizados com uma bomba e um coletor de frações PTFC-2/8 ou um robô de amostragem DSR-M.

Amostragem automatizada

A percepção da automação no teste de dissolução difere muito de usuário para usuário. O estágio mais trabalhoso é coletar amostras nos períodos especificados, conforme encontrado no POP da empresa (Procedimento operacional padrão). Isso envolve a remoção de 6 amostras de acordo com a USP / EP e a maioria das outras Farmacopeias. Geralmente, é necessário um início rápido ou paralelo na maioria dos casos, para que a amostragem com precisão seja alcançada. Nesse ponto, o operador também deve considerar substituir os volumes de amostras coletadas nos recipientes de dissolução ou manter um registro preciso dos volumes retirados de cada recipiente, para poder calcular as concentrações reais das amostras subsequentes.

As bombas disponíveis são peristálticas, de pistão ou de seringa. A bomba de seringa PT-SP e a bomba de pistão sem válvula CAT fornecerão precisão de primeira classe em termos de volume removido e reabastecido de e para o sistema quando as amostras são coletadas. Embora a qualidade das bombas peristálticas disponíveis hoje tenha melhorado bastante, é preciso enfatizar que a bomba peristáltica ainda está trabalhando com tubos flexíveis e deve ser qualificada no início de cada determinação para garantir que as taxas de fluxo sejam idênticas para cada canal e que o próprio tubo esteja em boas condições. Uma boa dica para uma vida útil longa da tubulação é sempre liberar os roletes de pressão da tubulação durante a noite ou sempre que o sistema for deixado por longos períodos de tempo e não estiver em uso.